“八查”规范医疗器械使用单位器械质量管理

为进一步强化医疗器械日常监管工作，5月14日起，谢岗食品药品监管分局通过“八查”，规范辖区内医疗器械使用单位器械质量管理，确保人民群众用械安全。

检查过程中，执法人员通过检查医疗器械使用单位是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度、是否对医疗器械采购实行统一管理、是否妥善保存相关记录和资料、是否对无菌和植入类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度、是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录等，确保相关信息具有可追溯性。

全镇36家医疗器械使用单位，目前已检查了5家医院以下医疗机构，暂未发现违法违规行为。检查过程中，检查人员还指导企业防控风险隐患，抓好风险排查，提高使用单位使用医疗器械的质量意识。